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我國醫藥創新驅動不足 向4.0邁進存在難度
發布時間: 2019-04-18

近年來,在審批審評提速、帶量采購等利好條件下,我國醫藥行業創新發展速度加快,發展規模不斷擴大。同時,越來越多的海歸人才回國,給國內醫藥企業創新發展提供了更多的動力。

然而,我國醫藥創新依然存在驅動不足的情況。數據顯示,201919日,國家藥監局消息顯示,2018年中國共批準48個全新藥品上市,其中38個來自進口,10個來自國產。

20171214日,CFDA發布《關于調整藥物臨床試驗審評審批的公告(征求意見稿)》旨在鼓勵創新,加快新藥創制,滿足公眾用藥需求。要求臨床試驗申請的受理與審評審批走向“備案制”。

業內表示,雖然目前我國藥品審批審評速度與過去相比已經大大加快,但與發達國家相比還存在差距,因此未來還需要持續改進,提升國內藥企研發的積極性。

另外,與仿制藥相比,創新藥研發困難,且存在很大風險,并需要一定的運氣成分。業內表示,研制創新藥除了要依靠科技,還要找到合適的路徑,如果進行單品創新或新的化合物創新,難度、投資都非常大。

因此,我國醫藥行業若想創新發展未來還需要政策繼續支持,優化創新環境。

同時,藥品進醫保也存在一定的壓力。當前國家鼓勵新藥進醫保,被納入醫保藥品報銷目錄的藥品,其銷量必將大幅度上升。但由于醫保基金是有限的,所以藥品的預算也受到了約束,即使一個物美價廉的新藥,也未必能夠被列入醫保報銷目錄中,這也使得新藥生產企業面臨一定的壓力。

(來源:中國制藥網)
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